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Biologika
Die neueste Untergruppe sind die Biologika, im klinischen Sprachgebrauch auch mit dem englischen Wort Biologicals bezeichnet. Dabei handelt es sich um gentechnisch hergestellte Eiweißsubstanzen, die gegen bestimmte entzündungsfördernde Botenstoffe des Körpers gerichtet sind. Im Immunsystem sind etliche Botenstoffe für die Entzündungsvorgänge im Körper verantwortlich; die bei chronischen Entzündungen wichtigsten sind der Tumornekrose-Faktor-Alpha und Interleukin-1. Sie werden unter anderem bei schweren Verlaufsformen der Rheumatoiden Arthritis eingesetzt.
Derzeit sind folgende Biologicals auf dem Markt: Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Golimumab und Certolizumab, die alle die krankheitsfördernden Effekte des Tumornekrose-Faktor-Alpha hemmen, Abatacept (blockt T-Lymphozyten Aktivierung), Anakinra, das gegen Interleukin-1 wirkt sowie der Interleukin-6-Blocker Tocilizumab. Seit Juli 2006 ist Rituximab zugelassen.
Im Vergleich zu allen bisherigen Basistherapeutika wirken die Biologicals schneller und halten das Voranschreiten der Krankheit wirksam auf. Da man allerdings noch wenig über mögliche gefährliche Langzeitwirkungen weiß, sollten diese neuen Medikamente nur bei Patienten eingesetzt werden, bei denen alle üblichen Therapien nicht ausreichend gewirkt haben.
Die folgenden Informationen zu den Biologicals können Sie ebenfalls in Tabellenform als pdf downloaden.
zur Tabelle Biologicals ( Stand Januar 2010).
Wirkstoff: Adalimumab, Handelsname Humira®
- Dosierung: 40 mg als subkutane Injektion (Fertigspritze) alle 2 Wochen; Steigerung der Dosis auf max. 40 mg 1 mal pro Woche möglich
- Nebenwirkung: Lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle, Nesselsucht, Hautausschlag. Erhöhtes Infektionsrisiko
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Adalimumab; Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen, einschließlich Tuberkulose ausschließen; keine Impfung mit Lebendimpfstoffen;
Kombination mit Methotrexat empfohlen
Wirkstoff: Abatacept (Blocker der T-Lymphozyten Aktivierung), Handelsname Orencia®
- Dosierung: 10 mg pro kg Körpergewicht zur intravenösen Infusion. Infusion kann nach 2 und 4 Wochen wiederholt werden, dann alle 4 Wochen.
- Nebenwirkung: Lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle und Kopfschmerzen. Häufig Husten, erhöhter Blutdruck, Erhöhung der Leberwerte. Erhöhtes Infektionsrisiko
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Abatacept. Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen sicher ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombinationstherapie mit Mtx. Nicht mit TNF-Alpha-Blockern kombinieren
Wirkstoff: Anakinra (Interleukin-1-Blocker), Handelsname Kineret®
- Dosierung: 100 mg als subkutane Injektion (Fertigspritze) 1 mal täglich
- Nebenwirkung: Lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle und Kopfschmerzen. Blutbildungsstörungen. Erhöhtes Infektionsrisiko
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Anakinra. Schwere Nierenfunktionsstörungen. Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen sicher ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombinationstherapie mit Mtx
Wirkstoff: Certolizumab (TNF-Alpha-Blocker), Handelsname Cimzia®
- Dosierung: 400 mg (aufgeteilt in zwei subkutane Injektionen zu je 200 mg an einem Tag) in Woche 0, 2 und 4. Danach 200 mg alle 2 Wochen.
- Nebenwirkung: Erhöhtes Infektionsrisiko. Blutbildungsstörungen. Anstieg der Leber- und Blutfettwerte. Blutdruckanstieg. Herzmuskelschwäche. Hautausschlag. Kopfschmerzen. Lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle.
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Certolizumab. Infektionserkrankungen. Schwere und mittelgradige Herzmuskelschwäche
- Hinweis: Infektionen, insbesondere Tuberkulose, ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombination mit Methotrexat empfohlen
Wirkstoff: Etanercept (TNF-Alpha-Blocker), Handelsname Enbrel®
- Dosierung: 25 mg als subkutane Injektion 1-2 mal die Woche; als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
- Nebenwirkung: okale Hautreaktionen an der Einstichstelle, Nesselsucht, Hautausschlag. Erhöhtes Infektionsrisiko
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Etanercept. Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen sicher ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombinationstherapie mit Mtx.
Wirkstoff: Golimumab (TNF-Alpha-Blocker), Handelsname Simponi®
- Dosierung: 50 mg als subkutane Injektion (Fertigspritze) 1 mal monatlich
- Nebenwirkung: Erhöhtes Infektionsrisiko. Blutbildungsstörungen. Anstieg der Leber- und Blutfettwerte. Blutdruckanstieg. Herzmuskelschwäche. Hautausschlag. Kopfschmerzen. Lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle.
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Golimumab. Infektionserkrankungen. Schwere und mittelgradige Herzmuskelschwäche
- Hinweis: Infektionen, insbesondere Tuberkulose, ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombinationstherapie mit Mtx
Wirkstoff: Infliximab (TNF-Alpha-Blocker), Handelsname Remicade®
- Dosierung: 3-5 mg pro kg Körpergewicht zur intravenösen Infusion. Infusion kann nach 2-6 Wochen wiederholt werden, dann alle 8 Wochen. In Ausnahmefällen darf die Dosis auf 7,5 pro kg Körpergewicht erhöht oder der Zeitabstand zwischen den Infusionen auf 4 Wochen verkürzt werden.
- Nebenwirkung: Blutdruckabfall, Schüttelfrost, Fieber, Juckreiz, Brustschmerzen, Luftnot während der Infusion. Kopfschmerz, Übelkeit, Bauchschmerzen, erhöhtes Infektionsrisiko, Antikörperbildung gegen Infliximab
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Infliximab. Schwere Herzmuskelschwäche. Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen sicher ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombinationstherapie mit Mtx.
Wirkstoff: Rituximab (Antikörper gegen CD20 positive B-Lymphozyten), Handelsname MabThera®
- Dosierung: Bei Rheumatoider Arthritis: 1000mg mittels intravenöser Infusion, 2 Wochen später wiederholen. Erneute Gabe frühestens nach 16 Wochen
- Nebenwirkung: Lokale Hautreaktionen an der Einstichstelle. Übelkeit, Juckreiz, Hautausschlag. Haarausfall, Ödeme, Blutdruckveränderungen, Muskel- und Gelenkschmerzen. Blutbildungsstörungen. Erhöhtes Infektionsrisiko
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Rituximab. Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen sicher ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Kombinationstherapie mit Mtx
Wirkstoff: Tocilizumab (Interleukin-6-Blocker), Handelsname RoActemra®
- Dosierung: 8 mg pro kg Körpergewicht als intravenöse Infusion alle 4 Wochen.
- Nebenwirkung: Erhöhtes Infektionsrisiko. Infusionsreaktionen (Kopfschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hypertonie). Entzündung der Mund- und Magenschleimhaut, Divertikulitis. Anstieg der Leber- und der Blutfettwerte. Bindehautentzündung.
- Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Tocilizumab. Schwere Infektionserkrankungen
- Hinweis: Infektionen, insbesondere Tuberkulose, ausschließen. Keine Impfung mit Lebendimpfstoffen. Vorsicht bei Patienten mit Darmerkrankungen. Kombination mit Methotrexat empfohlen.
Prof. Dr. med. Dirk O. Stichtenoth, Antje Krause. Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Hochschule Hannover
Stand: 09.05.2011
